ЗАО “Мосагроген”

    Производственные площади ЗАО “Мосагроген” составляют более 2000 м2 .
     В качестве сырья для производства препаратов используются субстанции зарубежных производителей, имеющих сертификаты GMP, а также ряда отечественных производителей, имеющих соответствующие лицензии.
     Любое производство инъекционных препаратов, в том числе и ветеринарных, начинается с получения апирогенной воды. В производстве ЗАО «Мосагроген» вода, используемая для приготовления растворов препаратов, соответствует жестким медицинским требованиям.
     Большинство выпускаемых препаратов являются водными растворами и подвергаются стерилизации методом стерилизующей фильтрации, позволяющей сохранить биологическую активность лабильных компонентов лекарственных растворов. В качестве стерилизующих фильтров в ЗАО «Мосагроген» используются патронные фильтры ведущих мировых компаний-производителей фильтрационного оборудования: MILLIPORE, PALL, CUNO.
     Поскольку производимые лекарственные препараты, как правило, являются сложными комплексными многокомпонентными системами, то для их фильтрации требуется целый спектр фильтрационного оборудования и материалов. Непосредственно стерилизующая фильтрация происходит в «чистых» помещениях в зоне ламинарного потока стерильного воздуха в соответствии с отраслевыми стандартами.
     Серийное производство крупных партий препаратов невозможно без поточного промышленного оборудования. На производственной базе ЗАО «Мосагроген» функционируют несколько производственных линий по выпуску флаконов с инъекционными растворами препаратов. В настоящее время на производственной базе предприятия смонтирована новая современная высокопроизводительная фармацевтическая линия компании «ROMACO», (Италия) для асептической фасовки растворов во флаконы.
     Линия включает в себя моечную машину (ультразвуковая мойка с последующим многократным шприцеванием обессоленной и апирогенной водой), проходной стерилизатор (тоннельного типа с нагревом флаконов до 300 оС и последующим охлаждением до комнатной температуры в ламинарном потоке стерильного воздуха), разливочно-укупорочный моноблок (одновременная работа 6 высокоточных дозаторов и укупорочный автомат (автоматическая укупорка флаконов стерильными резиновыми пробками, накрывание стерильными алюминиевыми колпачками и обкатка колпачков)).
     Линия позволяет разливать за один час до 5000 флаконов вместимостью от 10 до 100 мл. Стадии розлива и укупорки размещены в «чистом» помещении в боксе под ламинарными фильтрами. «Чистое» помещение представляет собой производственный цех, предназначенный для розлива инъекционных растворов, имеет постоянный подпор стерильного кондиционированного воздуха.
     В «чистом» помещении ежедневно проводится влажная уборка с дезинфицирующими растворами, вход персонала осуществляется через специальный двухкамерный шлюз с обработкой рук дезраствором и полным переодеванием в стерильную безворсовую технологическую одежду. Подача стерильных материалов в «чистое» помещение производится также через специальный шлюз, оборудованный бактерицидными лампами.
     Вспомогательные материалы (резиновые пробки, алюминиевые колпачки) и вспомогательное оборудование (фильтродержатели, стеклянные бутыли, шланги) подвергаются стерилизации в проходном автоклаве концерна «МММ» (Германия), попадая сразу из камеры стерилизации в «чистое» помещение.
Помимо жидких форм препаратов на предприятии выпускают лиофилизованные препараты, преимущественно белковой природы («Миксоферон®», «Кинорон®», «Фоллимаг®», «Пигулин®»).
     Производство этих препаратов осуществляется «по полному циклу», т.е. от наработки сырья для производства субстанции, получения и очистки субстанции активного вещества до выпуска конечной лекарственной формы в виде порошка для приготовления раствора для инъекций.
     Для выпуска этой продукции используют промышленные сублимационные сушилки TG-50 (Германия). Загрузка и выгрузка препарата в сублимационную камеру сушилок производится из «чистого» помещения. Замораживание флаконов с препаратами перед лиофилизацией проводят в морозильниках Frigera (Чехия) при температуре от -40 до -60 оС. Производство этих препаратов осуществляется в специально построенном цехе в условиях пониженной температуры с применением сложных научно-практических технологий.
Традиционно ЗАО «Мосагроген» производит инъекционные масляные растворы жирорастворимых витаминов (А, Д3, Е, F).
     Разливочная линия по производству флаконов с масляными растворами позволяет выпускать 2500 флаконов в час препаратов «Тривит®» и «Тетрамаг®». Инъекционные формы выпускают во флаконах формата «100 мл», «20 мл», «10 мл» и «8 мл», а препараты для орального применения - в пластиковых канистрах вместимостью 1 и 5 литров.
Большое внимание в стратегии развития предприятия уделяется разработке новых современных препаратов. За последнее время на предприятии оснащен и введён в действие участок по производству суспензионных форм препаратов. Налажен выпуск антибактериальных суспензий «Амоксимаг®», «Цефтимаг®», «Ациломаг®», «Метрамаг®-15» и гормонального препарата «Прогестамаг®» и др.
     Одним из компонентов, обеспечивающих качество препаратов, является его первичная упаковка. ЗАО «Мосагроген» использует для этих целей флаконы, канистры и вспомогательные материалы европейских производителей («SCHOTT», «STOLZLE», «REPLI»). Алюминиевые колпачки, использующиеся для фиксации пробок на флаконах с инъекционными формами, защищены цветной надписью «ЗАО Мосагроген».
     Финишные стадии производства (маркировка и упаковка флаконов) также постоянно совершенствуются. За последние несколько лет смонтированы и запущены в работу несколько поточных линий производства компании «Avery Dennison» (США) по автоматической маркировке флаконов самоклеящейся этикеткой.
Весь парк современного фармацевтического оборудования регулярно проходит профилактическое обслуживание квалифицированными специалистами службы главного инженера.